그러나 새로운 가젯 (gadget)이 등장하면서 미국 식품의 약국 (FDA)과 업계 전문가들이 그들의 자세를 재평가해야했습니다. 연례 Audiology에서! 컨퍼런스, 몇 주 전에 피닉스, 애리조나에서 개최, 보청기 업계의 규제 완화는 뜨거운 주제였다.

소비자 전자 제품 업계의 주요 업체들은 표준 보청기에 필적 할뿐만 아니라 가격의 일부분 만 팔리는 개인용 사운드 증폭 제품 (PSAP)을 개발했습니다. 또한 청력 학자의 평가는 필요하지 않습니다. 매력적이지만, 업계 전문가들은 그것을 사지 않습니다.

왜 저항입니까?

전문적인 전문 지식의 문제이지만 소비자는 자신의 청력 상실을 진단하고 치료함으로써 문제를 스스로 해결할 수 없습니다. 최소한 그것이 청력 학자들이 제안 된 규제 철폐에 대해 어떻게 느끼는지. 사실, "보청기를 구입하려는 환자는 건강 검진을 받아야하거나 보청기를 구입하기 전에 건강 검진이 의학적 이유를 배제하고 싶지 않다는 포기 표시에 서명해야합니다. FDA.

FDA는 또한 소비자들에게 귀 질환을 전문으로하는 자격증이있는 전문가를 만날 것을 촉구한다. 그러나 소비자가 전문적인 평가를 거치지 않고 단순히 PSAP로 문제를 붕대하면 길 아래로 귀에 더 큰 문제가 발생할 수 있습니다.

PSAPs와 보청기

PSAPs와 보청기 간에는 세 가지 다른 차이점이 있습니다.

FDA 분류

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"FDA는 음향 증폭기를 라벨을 부착 할 때 의료 기기로 간주하지 않습니다 레크 리 에이션 또는 정상적인 청력을 가진 사람들이 다른 용도로, "FDA의 메모. 간단히 말해서 FDA는 청력 상실을 치료하기 위해 PSAP를 의료 기기로 분류하지 않습니다. 그 논리? PSAPs "는 청각이 손상되지 않은 소비자의 환경 소리를 증가시킵니다. [그들은] 청력이 약한 사람이나 청력 손상을 보상하기 위해 연설이나 환경 적 소리를 증폭시키려는 의도가 아닙니다.

1. 안전 문제 - 보청기 및 PSAP와 관련된 위험도 고려해야합니다. FDA는 소비자가 보청기가 제대로 장착되었는지 확인하기 위해 면허가있는 전문가의 도움을 구하고 청력 상실에 적합한 수준으로 소리를 증폭시킬 것을 촉구합니다. 그렇지 않으면 청력 손상을 초래할 수 있습니다. 청력 학자에 의한 전문적인 평가가 PSAP를 구입할 필요가 없으므로 과도한 소리 증폭으로 인한 손상 위험을 회피 할 방법이 없습니다.
2. 저렴한 가격 - PSAP는 보청기보다 훨씬 저렴한 가격에 제공됩니다. 이 장치는 $ 100 ~ $ 600 사이에서 판매되며, 보청기는 $ 3,000까지 구입할 수 있습니다. 불행히도, Medicare 및 대부분의 민간 보험 제공자는 보청기 비용을 충당하지 않습니다. 그러나 미국 보훈처에 따르면 무료 보청기와 배터리는 유자격 베테랑에게 제공됩니다.
3. 규제 완화의 경우 보청기 산업은 외부의 일부 사람들이 "너무 비싸고 성가시다"고 인식하여 노년층의 나이든 군대에 필수적인 장치에 대한 액세스를 방해합니다 "뉴욕 타임즈는 이렇게 적었다. 워싱턴의 사람들은 업계 규제를 완화 할 수있을뿐만 아니라, FDA에서 Device Evaluation Office의 디렉터 인 William H. Maisel 박사는 Times가 그의 조직이 "적절하다면 진화하고 변화 할 의사가있다"고 말했다. "아마도 업계의 외부 인사들, 백악관 고문과 FDA는 유효한 포인트를 가지고있을 것입니다. 보청기 시장은 분명히 소비자 전자 제품 강국을위한 주요 재정적 기회이지만 고객은 가파른 가격 인하로 인한 혜택을 누리게 될 것이며 최종적으로 청력 손실을 완화 할 수있는 제품을 이용할 수있게 될 것입니다. (자세한 내용은 제약 부문 : FDA가 도움을 주나요?

)

PSAP는 미래의 보청기입니까?

항상 가능성은 있지만 기술이 발전함에 따라 보청기 제조업체는 조정해야하거나 이익 마진이 감소 할 수 있습니다. 또한 PSAP 판매는 FDA가 이러한 장치와 관련된 잠재적 위험을 완화하기 위해 표준을 설정하여 진행하는 경우 보청기의 판매를 쉽게 능가 할 수 있습니다. 결론

PSAP는 보청기 제조업체에게 돈을 달리고 있으며, 일부 청력 학자들은 이미 가벼운 청력 상실을 앓고있는 환자에게이 제품을 권장하기 시작했습니다. 보청기가 Medicare 및 대부분의 민간 보험 제공자의 적용을받지 않기 때문에 FDA가 규정을 밟아 규제를 완화하면 청각 손실 제품에 대한 소비자의 접근성이 향상 될 수 있습니다. (더 자세한 내용은 메디 케어 커버 란 무엇입니까? ) 말할 필요도없이, 소비자 전자 제품 제조업체는 수익에 엄청난 향상을 볼 수 있습니다.