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그러나 FDA가 마약을 승인하지 않아 회사의 성공 가능성이 크게 떨어질 위험이 있습니다. FDA의 거부로 인해 회사 주가가 85 % 이상 떨어지는 경우가 많습니다. 제약 회사의 투자에 대한이 모든 것이 든 또는 전혀없는 것이 든 어떤 사람들은이를 2 진 결과로 정의했습니다. 생명 공학 또는 제약 회사의 투자는 큰 성과를 거두거나 많은 자본을 잃을 수 있습니다. 일부 관측통은 그것을 카지노의 룰렛 바퀴에 베팅하는 것과 비교했다.

제약 회사에 투자하는 것은 위험한 사업입니다. 이 부문의 투자자는 FDA 승인 절차를 이해하고 개발중인 의약 화합물이 어떻게 작동하는지 이해해야합니다. 더 많은 경험을 가진 투자자는 FDA의 승인을 받기 좋은 제약 회사를 선택할 수 없습니다. 제약 화합물의 과학은 종종 너무 복잡하여 평균 투자자는 정보에 입각 한 결정을 내릴 능력이 없습니다. 수익 및 가격 - 소득 (P / E) 비율과 같은 기본적인 재무 정보는 마약과 생명 공학 투자를 볼 때 유용하지 않습니다. 이 부문의 대기업은 FDA에 의해 거부 당할 수 있지만, 일반적으로 매수 가능성이있는 중소기업에 비해 적은 상승 여력을 제공합니다.

또한, 많은 생명 공학 및 제약 회사는 FDA의 결정이 내려지기까지 수년 동안 상당한 손실을보고 있습니다. FDA의 승인도 성공을 보장하는 것은 아닙니다. 많은 약제는 의사가 사용할 수있는 일반적이고 저렴한 의약품이있는 상태에서 승인됩니다. 암이나 우울증과 같은 질병을 치료하는 약물에 대한 상당한 경쟁이있어 현재 치료법에 비해 상당한 이점을 제공하지 않는 한 새로운 치료법이 발판을 마련하기가 어렵습니다.

이는 투자자들이이 분야에서 성장을 추구하는 것을 방해하지는 못했다. 제약 회사와 생명 공학 회사를 추적하는 상장 지수 펀드 (ETF)가 있습니다. Nasdaq Biotech Index는 2013 년에서 2014 년까지 115 % 증가했습니다. 투자 수익을 늘리는 투자자는 큰 수익을 얻을 수 있습니다. 마약 승인에 관한 새로운 규정은 투자자의 관심을 촉발 시켰습니다.

2012 년 FDA는 혁신 약물 개발을 촉진하기위한 새로운 규칙을 제정했다. 심각한 또는 생명을 위협하는 조건을 치료하고 예비 임상 데이터가 기존 요법보다 치료법이 현저한 개선 효과를 나타낼 경우 FDA는 획기적인 요법을 지정할 수 있습니다.이 지정을 획득 한 의약품은 개발 및 검토를 위해 신속하게 추적됩니다. HIV, 암, 낭포 성 섬유증 및 C 형 간염에 대한 치료법은 2014 년과 2015 년에 획기적인 명칭으로 지정되었습니다. 획기적인 명칭은 개인 및 공공 회사가 개발 한 치료법에 수여되었습니다. 이러한 지적을 가진 마약은 투자자들로부터 관심을 받고 있습니다. 그러나 투자자는 FDA가 획기적인 지정을 치료법에서 철회했음을 인식해야합니다. 획기적인 약물의 지정이 성공을 보장하는 것은 아닙니다.