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회사는 의약품의 특허가 만료 된 후 자체 브랜드 의약품을 생산할 수 있습니다. 이들은 제네릭 약물이라고합니다. 회사가 처음으로 신약을 개발할 때 특정 기간 동안 해당 약품을 제조하고 배포 할 독점권을 부여하는 특허를 신청합니다. 이것은 약품을 생산 한 회사가 신약 개발 및 시험 비용을 충당 할만큼 충분히 매출을 올릴 수 있음을 보증합니다.

초기 보호 기간이 만료 된 후 Teva Pharmaceuticals, Ranbaxy 및 Apotex와 같은 제네릭 의약품 회사가 제네릭 의약품을 생산할 때 일반 버전은 여전히 ​​엄격한 테스트 과정을 통과해야합니다. 미국에서는 약식 신약 신청서를 FDA에 제출함으로써이를 수행합니다. FDA는 생물학적 동등성을 보장하기 위해 약물을 검사합니다. 일반 의약품에는 브랜드 의약품과 동일한 활성 성분, 복용량, 적응증 및 투여 경로가 있어야합니다.상표와 일반 ​​의약품의 차이

상표명과 생물학적으로 동일하다는 것을 보장하기 위해 제네릭 의약품이 테스트되지만, 동일하지는 않습니다. 염료와 같은 비활성 성분은 다를 수 있습니다. 약이 알약 형태 인 경우 크기와 모양이 다를 수 있습니다. 혈류로의 약물 흡수는 일반적으로 브랜드 이름과 거의 동일합니다. FDA의 연구에 따르면 흡수의 차이는 평균 3.5 %라고 결론 지었다. 어떤 경우에는 제네릭 약품이 더 많이 흡수되었고 다른 약제에서는 흡수가 적었습니다.

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비용은 브랜드와 일반 제품 사이의 중요한 차이이기도합니다. 일반적으로 제네릭 비용은 브랜드 명보다 80 ~ 85 % 저렴합니다. 그러나 저렴하다는 것은 낮은 품질을 의미하지는 않습니다. 일반 의약품 회사는 브랜드 의약품 회사가 초기에 수행해야하는 약물 시험의 전체 과정을 거치지 않기 때문에 마약 제조시 훨씬 적은 비용이 소요됩니다.