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1982 년

식품 의약품 안전청 (FDA)은 희귀 질환 치료제 개발을위한 제약 회사에 대한 인센티브 부족을 인정하고 고아 제품 개발 사무국 (Office of Orphan Product Development)을 설립했습니다. FDA의이 지부는 1983 년 1 월 고아 약 법 (Orphan Drug Act of 1983)에 따라 희귀 질병 치료를 위해 노력하는 기업에게 인센티브를 제공합니다. 한 가지 유형의 인센티브는 조세 감면과 독점적 권리를 제공하는 고아 약 상태입니다. 희귀 질병 치료를 시도하는 회사에게 7 년 동안 특정 상태의 치료법을 개발하십시오.

세계에서 엄청난 수의 질병을 치료하는 약물 개발은 엄청난 재앙으로 이어질 수있는 사업이지만, 불행하게도 모든 개발 약물이 황금 티켓이되는 것은 아닙니다. 세계 제약 회사의 경우, 일반적인 질병 치료의 표준이되는 약품을 개발함으로써 가장 많은 돈을 벌 수 있습니다.

비즈니스 관점에서 볼 때, 대규모 시장을 확보하면 회사는 개발 비용을 신속하게 회수 할 수 있으며 가능한 최대 이익을 실현할 수 있습니다. 이러한 이유 때문에 제약 회사가 희귀 질병 치료법을 개발하는 데는 인센티브가 거의 없습니다. 희귀 질환에 대한 치료법은 미국 시장에서 200 명 미만의 사람들에게 영향을 미치는 질병입니다. 이러한 종류의 치료제를 찾는 데 따른 소규모 시장과 높은 비용으로 인해 이 시장에 진입했다.

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